包装密封完整性检测,包装密封完整性检测,包装顶空气体分析仪

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    众林盛世(上海)科技有限公司

  • 众林盛世(上海)科技有限公司,前身为上海众林机电设备有限公司,自 2005 年创立以来,专注医药包装密封完整性检测领域二十载,以 “技术自主化、服务深度化” 为初心,从国际技术引进者,成长为国内 CCIT(容器密封完整性测试)行业的开拓者与标准起草深度参与者,用专业与坚守,为中国药企筑牢药品安全防线。
    创业之初,国内医药包装密封性检测尚处起步阶段,多数企业依赖传统方法,难以满足国际合规要求。众林率先洞察行业痛点,决心打破技术壁垒,将**先进检测技术引入中国,并潜心推动从0到1的知识普及。2007 年起,公司先后引进美国 PTI、Lighthouse 等国际良好品牌设备,成为其国内少见代理,把真空衰减法、激光顶空法、高压放电法等 FDA 认可的确定性检测技术,带入国内制药领域,*了行业技术空白。彼时,国内药企面临药品出海申报、合规审查等多重难题,众林以专业技术为桥,助力药企接轨国际标准,开启了 “以国际技术服务本土药企” 的征程。
    在代理国际品牌的同时,众林**停止自主创新的脚步。深知核心技术不能依赖进口,公司深耕研发,打造 “zholion 众林” 自主品牌,推出 RC-V12 真空衰减自动化密封性测试仪等国产自动化检测设备。这款设备搭载协作机器人,实现无损自动化检测,灵敏度可达 1-2μm,避免人为错误,更好的保持检测数据的一致性,同时又解放双手,让检测员做更*的事,提升实验室检测效率。该设备兼顾国际品质与高性价比,解决了实验室批量检测、车间小批量全检的痛点,打破进口设备垄断,让国内药企用上更适配、更经济的检测方案。
    从设备研发到全链条服务,众林构建了设备 + 服务 + 耗材 + 解决方案的一站式 CCIT 服务体系。公司旗下第三方检验检测平台,符合 CMA、CNAS、cGMP 的质量管理体系,通过欧盟 QP 审计,可提供药品全生命周期包装系统密封性检测服务,覆盖包装开发、生产、稳定性研究全阶段。凭借精通国际法规的专家团队与丰富的实操经验,众林已助力辉瑞、恒瑞、信达生物等数百家国内外**药企,顺利通过 FDA、EMA、WHO、CDE 等监管机构审查,完成 IND/NDA/ANDA 等合规申报,大幅降低发补风险,加速药品上市步伐。
    作为行业**者,众林始终以标准**行业发展。2018 年参与医药行标 YY/T 0681.18 真空衰减法起草,2021 年起深度参与 2025 版中国药典 CCIT 指导原则 7 项标准制定,涵盖真空衰减、激光顶空等核心方法,用专业力量推动国内 CCIT 行业规范化、标准化升级。同时,公司自主研发灯检可见异物标准品、CCIT 阴阳对照样品、定制化腔体支架等耗材配件,严格符合中国药典、FDA、USP 等多重法规,以全链条产品矩阵,满足药企研发、验证、生产全场景需求。
    二十载风雨兼程,众林始终坚守 “守护医药安全,助力产业升级” 的使命。从技术引进到自主创新,从单一设备到全链条服务,从服务国内到赋能**,众林以匠心打磨技术,以初心服务客户,用每一次精准检测、每一份合规报告,守护亿万患者的用药安全。
    未来,众林将继续深耕医药包装检测领域,持续推动技术创新与标准完善,以更专业的技术、更全面的服务,陪伴中国药企走向世界,成为**医药包装安全检测领域的可靠伙伴。

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